Efficacy and Safety of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Osteoarthritis Knee Pain and Obesity or Overweight

ملخص

The YDAN master protocol will support two independent studies, J3R-MC-YOA1 and J3R-MC-YOA2. Each study will investigate how well and safely Eloralintide (LY3841136) works in adults with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 75 weeks, including screening.

الأهلية

تصميم الدراسة

مقاييس النتائج

1. مقياس النتيجة الأولي

   Percent Change from Baseline in Body Weight

   Percent Change from Baseline in Body Weight

   الإطار الزمني Baseline, Week 64

2. مقياس النتيجة الأولي

   Change from Baseline in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score

   Change from Baseline in the WOMAC Pain Subscale Score

   الإطار الزمني Baseline, Week 64

3. مقياس النتيجة الثانوي

   Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)

   Change from Baseline in SBP

   الإطار الزمني Baseline, Week 64

4. مقياس النتيجة الثانوي

   Percent Change from Baseline in Triglycerides

   Percent Change in Baseline in Triglycerides

   الإطار الزمني Baseline, Week 64

5. مقياس النتيجة الثانوي

   Change from Baseline in Short Form-36 (SF-36 v2) Acute Form Physical Functioning Domain Score

   Change from Baseline in SF-36 v2 Score

   الإطار الزمني Baseline, Week 64

6. مقياس النتيجة الثانوي

   Percent Change from Baseline in High Sensitivity, C-reactive Protein (hsCRP)

   Percent Change from Baseline in hsCRP

   الإطار الزمني Baseline, Week 64

7. مقياس النتيجة الثانوي

   Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score

   Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score

   الإطار الزمني Baseline, Week 40, Week 64

8. مقياس النتيجة الثانوي

   Change from Baseline WOMAC Pain Subscale Score

   Change from Baseline WOMAC Pain Subscale Score

   الإطار الزمني Baseline, Week 40

9. مقياس النتيجة الثانوي

   Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test

   Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test

   الإطار الزمني Baseline, Week 64

10. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)

    Change from Baseline in BMI

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

11. مقياس النتيجة الثانوي

    Change in Medication Use

    Change in Medication Use

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

12. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores With Exception of the Physical Functioning Domain Score

    Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores With Exception of the Physical Functioning Domain Score

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

13. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in Health Status EQ-5D-5L Health State Utility

    Change from Baseline in Health Status EQ-5D-5L Health State Utility

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

14. مقياس النتيجة الثانوي

    Percent Change from Baseline in Fasting Insulin

    Percent Change from Baseline in Fasting Insulin

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

15. مقياس النتيجة الثانوي

    Percent Change from Baseline in Total Cholesterol

    Percent Change from Baseline in Total Cholesterol

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

16. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in Waist Circumference

    Change from Baseline in Waist Circumference

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

17. مقياس النتيجة الثانوي

    Percent Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)

    Percent Change from Baseline in HbA1c

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

18. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale Score

    Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale Score

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

19. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in WOMAC Total Score

    Change from Baseline in WOMAC Total Score

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

20. مقياس النتيجة الثانوي

    Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Pain

    Achievement of Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Pain

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

21. مقياس النتيجة الثانوي

    Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Function

    Achievement of Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Function

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

22. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in Average Pain Intensity Numeric Rating Scale (API-NRS) Score

    Change from Baseline in API-NRS Score

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

23. مقياس النتيجة الثانوي

    Change from Baseline in Worst Pain Intensity Numeric Rating Scale (WPI-NRS) Score

    Change from Baseline in WPI-NRS Score

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

24. مقياس النتيجة الثانوي

    Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration at Steady State (Cmax, ss)

    PK: Cmax, ss

    الإطار الزمني Baseline through Week 64

25. مقياس النتيجة الثانوي

    PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-T)ss)

    PK: AUC(0-T)ss

    الإطار الزمني Baseline through Week 64

26. مقياس النتيجة الثانوي

    Number of Participants with Allowed Concomitant Pain Medication

    Number of Participants with Allowed Concomitant Pain Medication

    الإطار الزمني Baseline, Week 64

التواريخ

فعلي يعني أن الحدث وقع. تقديري يعني أن الجهة الراعية تتوقعه. للكلمتين معنيان مختلفان.

المواقع

126 موقعاً قيد التجنيد

يُدرَج 102 موقع إضافي في سجل السجل.

مستندات الدراسة

لا تُرتبط أي مستندات في سجل السجل هذا.

التغيّرات عبر الزمن

1. 6 أغسطس 2026

   أُزيل موقع

   9 sites removed (152 total)

   161 → 152