الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
xMedica

NCT07415031ClinicalTrials.gov

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Have Participated in BMS Parent Studies Investigating Adagrasib (BMS-986503)

قيد التجنيديقبل مشاركين الآن، وفقاً لسجل السجل.
التواصل مع هذه الدراسة

باختصار

This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)…

المرحلة 2مطلوب 170 مشاركاً100 موقع20 دولة

الفئات

مسجَّلة في سجل واحد

يمكن أن تُسجَّل دراسة واحدة في عدة سجلات. نعرضها مرة واحدة ونربط بكل سجل نحتفظ به.

تُعرض معلومات التجربة كما نشرها السجل، بلغتها الأصلية.

هل أنت مهتم بهذه الدراسة؟

تسجيل الدخول أو أنشئ حسابًا لتسجيل اهتمامك ومتابعة هذه الدراسة.

How this study is set up

The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.

  • Present: Registered before enrolment beganFirst posted 2026-02-17; recorded start 2026-05-06
  • Present: Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
  • Present: The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
  • Not stated: Participants are not randomly assignedAllocation is recorded as non-randomised
  • Present: Has a comparison groupThe record lists a placebo or comparator arm, or more than one study arm
  • Not stated: Open label (no blinding)Masking is recorded as none (open label)
  • Not stated: An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
  • Not stated: Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
  • Not stated: A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
  • Present: No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
  • Present: Sponsor has 19 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (Mirati Therapeutics Inc.)
  • Present: Sponsor has posted results for at least one studyBased on the sponsor’s studies in this database
  • The record lists 1 condition.
  • Lead sponsor type recorded as: industry.
  • Intervention regulatory context: investigational, within a phased regulatory pathway.

Trial stature

Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.

Methodological rigourEXPLORATORY

An exploratory-stage design for a phase 2 study, judged from its ClinicalTrials.gov record.

How this score is built
  • Randomised allocation0/20

    Allocation not stated in the record

  • Blinding0/20

    Open-label

  • Control arm0/15

    No comparator arm stated in the record

  • Primary-outcome specificity10/10

    Named primary outcome with a defined time frame

  • Endpoint type3/10

    Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)

  • Multi-centre8/8

    Multi-centre: 100 sites

  • Data monitoring committee0/7

    No data monitoring committee stated

  • Prospective registration5/5

    Registered before the study start date

  • Protocol / SAP posted0/5

    No protocol or SAP posted to the registry

ScaleMEDIUM

A medium-sized study, international in scope: 170 participants (target), run at 100 sites, across 20 countries.

How this score is built
  • Enrolment21/40

    170 participants (target)

  • Site count23/25

    100 sites

  • Country count15/15

    20 countries

  • Planned duration7/10

    Planned over about 22 months

  • Sponsor scale4/10

    Mirati Therapeutics Inc. has led 19 trials in our corpus

Investigator standingUNKNOWN

We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.

How this score is built
  • Investigator standing0/100

    No investigator recorded in the registry for this trial

These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.

ملخص

This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC) and other advanced solid tumors.

الحالات

  • Solid Tumors

الأهلية

الأهلية
الجنسالجميع
الأعمار18 Yearsلا حد أقصى
المتطوعون الأصحّاءلا

الأهلية كما كُتبت في السجل

Inclusion Criteria: * Participant is eligible to receive continued study treatment as per the parent study, and/or investigator assessed clinical benefit. * Individuals with assigned female sex at birth (AFSB) must have documented proof that they are not of childbearing potential. IOCBP participants who are sexually active must agree to follow the instructions for method(s) of contraception and included in the ICF. Exclusion Criteria: * Participant is not eligible for study treatment per the parent study eligibility criteria. * Participants who have completed treatment with the study drugs, progressed on prior study treatment, or discontinued study treatment due to toxicity in the parent study are not eligible to receive study drug in this study. * Participants not receiving clinical benefit from parent study drug as assessed by the investigator. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.

الأهلية في عبارات بسيطة

لم تُقسَّم معايير هذا السجل إلى عبارات منفصلة بعد. نص السجل أعلاه كامل وهو النسخة المُعتمَدة.

تصميم الدراسة

تصميم الدراسة
نوع الدراسةتدخّلية
المرحلةالمرحلة 2
التخصيصغير منطبق
نموذج التدخّلPARALLEL
الغرض الأساسيTREATMENT
التعميةNONE (0)
التجنيدمطلوب 170 مشاركاً

الجهة الراعية والمتعاونون

  • Mirati Therapeutics Inc. الجهة الراعية

الأذرع والتدخلات

  • Arm A1EXPERIMENTAL
  • Arm A2EXPERIMENTAL
  • Arm B1EXPERIMENTAL
  • Arm B2EXPERIMENTAL
  • Arm B3EXPERIMENTAL
  • Arm B4EXPERIMENTAL
  • Arm C1EXPERIMENTAL
  • Arm C2EXPERIMENTAL
  • Arm C3EXPERIMENTAL
  • Arm C4EXPERIMENTAL

التدخلات

  • دواء Adagrasib

    Specified dose on specified days

  • دواء Cetuximab

    Specified dose on specified days

  • دواء Docetaxel

    Specified dose on specified days

  • دواء Fluorouracil

    Specified dose on specified days

  • دواء Irinotecan

    Specified dose on specified days

  • دواء Leucovorin

    Specified dose on specified days

  • دواء Oxaliplatin

    Specified dose on specified days

  • دواء Pembrolizumab

    Specified dose on specified days

  • دواء Pemetrexed

    Specified dose on specified days

مقاييس النتائج

  1. مقياس النتيجة الأولي

    Number of Participants With Adverse Events (AEs)

    الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation

  2. مقياس النتيجة الأولي

    Number of Participants With AEs Leading to Treatment Discontinuation

    الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation

  3. مقياس النتيجة الأولي

    Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)

    الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation

  4. مقياس النتيجة الأولي

    Number of Participants With AEs Leading to Death

    الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation

التواريخ

التواريخ
تاريخ البدء6 مايو 2026 (فعلي)
الإتمام الأولي16 فبراير 2028 (تقديري)
الإتمام16 فبراير 2028 (تقديري)
أول نشر17 فبراير 2026 (فعلي)
آخر تحديث18 أغسطس 2026
النتائج منشورةغير مذكور في سجل السجل
آخر تأكيد للحالةأغسطس 2026

فعلي يعني أن الحدث وقع. تقديري يعني أن الجهة الراعية تتوقعه. للكلمتين معنيان مختلفان.

المواقع

10 مواقع قيد التجنيد

Australia

Australia
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0093St LeonardsNew South Walesلم يبدأ التجنيد بعد

Belgium

Belgium
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0033Ghentلم يبدأ التجنيد بعد

Canada

Canada
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0072VancouverBritish Columbiaلم يبدأ التجنيد بعد

China

China
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0037BeijingBeijing Municipalityلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0038ChangshaHunanلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0040ChengduSichuanلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0044HangzhouZhejiangلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0039JinanShandongلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0047LinyiShandongلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0048NanchangJiangxiلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0046NanjingJiangsuلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0043ShanghaiShanghai Municipalityلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0049ShenyangLiaoningلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0041Xi'anلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0045XiamenFujianلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0042ZhengzhouHenanلم يبدأ التجنيد بعد

France

France
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0032AngersMaine-et-Loireلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0091BesançonDoubsلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0090BronRhôneلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0085Créteilلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0075GleizéRhôneلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0065La TroncheIsèreلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0059Marseilleلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0086NiceAlpes-Maritimesلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0076NiceAlpes-Maritimesلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0061ParisÎle-de-France Regionلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0103PessacAquitaineلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0051PoitiersVienneلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0058Quimperلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0050Saint-HerblainLoire-Atlantiqueلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0063Saint-HerblainLoire-Atlantiqueلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0078Saint-Mandéلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0074StrasbourgAlsaceلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0077Toursلم يبدأ التجنيد بعد

Germany

Germany
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0012Münchenلم يبدأ التجنيد بعد

Greece

Greece
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0081AthensAttikíلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0022Attikiلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0087Thessalonikiلم يبدأ التجنيد بعد

Hungary

Hungary
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0089Budapestلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0067Budapestلم يبدأ التجنيد بعد

Israel

Israel
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0119Haifaلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0055JerusalemJerusalemلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0106Tel Avivلم يبدأ التجنيد بعد

Italy

Italy
المنشأةالمدينةالولاية أو المنطقةالحالة
Local Institution - 0053Bolognaلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0054Florenceلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0052Meldolaلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0107Milanلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0021Milanلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0020Orbassanoلم يبدأ التجنيد بعد
Local Institution - 0079Pesaroلم يبدأ التجنيد بعد

يُدرَج 50 موقعاً إضافياً في سجل السجل.

مستندات الدراسة

لا تُرتبط أي مستندات في سجل السجل هذا.

التغيّرات عبر الزمن

  1. 18 أغسطس 2026

    أُزيل موقع

    1 site removed (100 total)

    101100

  2. 27 يوليو 2026

    أُضيف موقع

    1 site added (101 total)

    100101