NCT07415031ClinicalTrials.gov
A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies
Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Have Participated in BMS Parent Studies Investigating Adagrasib (BMS-986503)
باختصار
This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)…
المرحلة 2مطلوب 170 مشاركاً100 موقع20 دولة
الفئات
مسجَّلة في سجل واحد
- ClinicalTrials.govNCT07415031فتح هذا السجل في ClinicalTrials.govتمت المزامنة الشهر الماضي
يمكن أن تُسجَّل دراسة واحدة في عدة سجلات. نعرضها مرة واحدة ونربط بكل سجل نحتفظ به.
تُعرض معلومات التجربة كما نشرها السجل، بلغتها الأصلية.
هل أنت مهتم بهذه الدراسة؟
تسجيل الدخول أو أنشئ حسابًا لتسجيل اهتمامك ومتابعة هذه الدراسة.
How this study is set up
The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.
- Present: Registered before enrolment beganFirst posted 2026-02-17; recorded start 2026-05-06
- Present: Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
- Present: The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
- Not stated: Participants are not randomly assignedAllocation is recorded as non-randomised
- Present: Has a comparison groupThe record lists a placebo or comparator arm, or more than one study arm
- Not stated: Open label (no blinding)Masking is recorded as none (open label)
- Not stated: An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
- Not stated: Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
- Not stated: A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
- Present: No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
- Present: Sponsor has 19 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (Mirati Therapeutics Inc.)
- Present: Sponsor has posted results for at least one studyBased on the sponsor’s studies in this database
- The record lists 1 condition.
- Lead sponsor type recorded as: industry.
- Intervention regulatory context: investigational, within a phased regulatory pathway.
Trial stature
Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.
An exploratory-stage design for a phase 2 study, judged from its ClinicalTrials.gov record.
How this score is built
- Randomised allocation0/20
Allocation not stated in the record
- Blinding0/20
Open-label
- Control arm0/15
No comparator arm stated in the record
- Primary-outcome specificity10/10
Named primary outcome with a defined time frame
- Endpoint type3/10
Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)
- Multi-centre8/8
Multi-centre: 100 sites
- Data monitoring committee0/7
No data monitoring committee stated
- Prospective registration5/5
Registered before the study start date
- Protocol / SAP posted0/5
No protocol or SAP posted to the registry
A medium-sized study, international in scope: 170 participants (target), run at 100 sites, across 20 countries.
How this score is built
- Enrolment21/40
170 participants (target)
- Site count23/25
100 sites
- Country count15/15
20 countries
- Planned duration7/10
Planned over about 22 months
- Sponsor scale4/10
Mirati Therapeutics Inc. has led 19 trials in our corpus
We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.
How this score is built
- Investigator standing0/100
No investigator recorded in the registry for this trial
These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.
ملخص
This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC) and other advanced solid tumors.
الحالات
- Solid Tumors
الأهلية
| الجنس | الجميع |
|---|---|
| الأعمار | 18 Years – لا حد أقصى |
| المتطوعون الأصحّاء | لا |
الأهلية كما كُتبت في السجل
الأهلية في عبارات بسيطة
لم تُقسَّم معايير هذا السجل إلى عبارات منفصلة بعد. نص السجل أعلاه كامل وهو النسخة المُعتمَدة.
تصميم الدراسة
| نوع الدراسة | تدخّلية |
|---|---|
| المرحلة | المرحلة 2 |
| التخصيص | غير منطبق |
| نموذج التدخّل | PARALLEL |
| الغرض الأساسي | TREATMENT |
| التعمية | NONE (0) |
| التجنيد | مطلوب 170 مشاركاً |
الجهة الراعية والمتعاونون
- Mirati Therapeutics Inc. الجهة الراعية
الأذرع والتدخلات
- Arm A1EXPERIMENTAL
- Arm A2EXPERIMENTAL
- Arm B1EXPERIMENTAL
- Arm B2EXPERIMENTAL
- Arm B3EXPERIMENTAL
- Arm B4EXPERIMENTAL
- Arm C1EXPERIMENTAL
- Arm C2EXPERIMENTAL
- Arm C3EXPERIMENTAL
- Arm C4EXPERIMENTAL
التدخلات
- دواء Adagrasib
Specified dose on specified days
- دواء Cetuximab
Specified dose on specified days
- دواء Docetaxel
Specified dose on specified days
- دواء Fluorouracil
Specified dose on specified days
- دواء Irinotecan
Specified dose on specified days
- دواء Leucovorin
Specified dose on specified days
- دواء Oxaliplatin
Specified dose on specified days
- دواء Pembrolizumab
Specified dose on specified days
- دواء Pemetrexed
Specified dose on specified days
مقاييس النتائج
مقياس النتيجة الأولي
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation
مقياس النتيجة الأولي
Number of Participants With AEs Leading to Treatment Discontinuation
الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation
مقياس النتيجة الأولي
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation
مقياس النتيجة الأولي
Number of Participants With AEs Leading to Death
الإطار الزمني Up to 90 days from last dose or study discontinuation
التواريخ
| تاريخ البدء | 6 مايو 2026 (فعلي) |
|---|---|
| الإتمام الأولي | 16 فبراير 2028 (تقديري) |
| الإتمام | 16 فبراير 2028 (تقديري) |
| أول نشر | 17 فبراير 2026 (فعلي) |
| آخر تحديث | 18 أغسطس 2026 |
| النتائج منشورة | غير مذكور في سجل السجل |
| آخر تأكيد للحالة | أغسطس 2026 |
فعلي يعني أن الحدث وقع. تقديري يعني أن الجهة الراعية تتوقعه. للكلمتين معنيان مختلفان.
المواقع
10 مواقع قيد التجنيد
Australia
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0093 | St Leonards | New South Wales | لم يبدأ التجنيد بعد |
Belgium
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0033 | Ghent | لم يبدأ التجنيد بعد |
Canada
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0072 | Vancouver | British Columbia | لم يبدأ التجنيد بعد |
China
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0037 | Beijing | Beijing Municipality | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0038 | Changsha | Hunan | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0040 | Chengdu | Sichuan | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0044 | Hangzhou | Zhejiang | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0039 | Jinan | Shandong | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0047 | Linyi | Shandong | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0048 | Nanchang | Jiangxi | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0046 | Nanjing | Jiangsu | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0043 | Shanghai | Shanghai Municipality | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0049 | Shenyang | Liaoning | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0041 | Xi'an | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0045 | Xiamen | Fujian | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0042 | Zhengzhou | Henan | لم يبدأ التجنيد بعد |
France
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0032 | Angers | Maine-et-Loire | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0091 | Besançon | Doubs | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0090 | Bron | Rhône | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0085 | Créteil | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0075 | Gleizé | Rhône | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0065 | La Tronche | Isère | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0059 | Marseille | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0086 | Nice | Alpes-Maritimes | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0076 | Nice | Alpes-Maritimes | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0061 | Paris | Île-de-France Region | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0103 | Pessac | Aquitaine | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0051 | Poitiers | Vienne | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0058 | Quimper | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0050 | Saint-Herblain | Loire-Atlantique | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0063 | Saint-Herblain | Loire-Atlantique | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0078 | Saint-Mandé | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0074 | Strasbourg | Alsace | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0077 | Tours | لم يبدأ التجنيد بعد |
Germany
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0012 | München | لم يبدأ التجنيد بعد |
Greece
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0081 | Athens | Attikí | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0022 | Attiki | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0087 | Thessaloniki | لم يبدأ التجنيد بعد |
Hungary
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0089 | Budapest | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0067 | Budapest | لم يبدأ التجنيد بعد |
Israel
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0119 | Haifa | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0055 | Jerusalem | Jerusalem | لم يبدأ التجنيد بعد |
| Local Institution - 0106 | Tel Aviv | لم يبدأ التجنيد بعد |
Italy
| المنشأة | المدينة | الولاية أو المنطقة | الحالة |
|---|---|---|---|
| Local Institution - 0053 | Bologna | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0054 | Florence | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0052 | Meldola | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0107 | Milan | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0021 | Milan | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0020 | Orbassano | لم يبدأ التجنيد بعد | |
| Local Institution - 0079 | Pesaro | لم يبدأ التجنيد بعد |
يُدرَج 50 موقعاً إضافياً في سجل السجل.
مستندات الدراسة
لا تُرتبط أي مستندات في سجل السجل هذا.
التغيّرات عبر الزمن
- 18 أغسطس 2026
أُزيل موقع
1 site removed (100 total)
101100
- 27 يوليو 2026
أُضيف موقع
1 site added (101 total)
100101