NCT07415031ClinicalTrials.gov

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Have Participated in BMS Parent Studies Investigating Adagrasib (BMS-986503)

RekrutiertNimmt laut Registereintrag derzeit Teilnehmende auf.

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Kurz gefasst

This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)…

Phase 2170 Teilnehmende gesucht100 Studienzentren20 Länder

Kategorien

Onkologie95%Atemwege5%

In 1 Register registriert

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How this study is set up

The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.

Present: Registered before enrolment beganFirst posted 2026-02-17; recorded start 2026-05-06
Present: Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
Present: The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
Not stated: Participants are not randomly assignedAllocation is recorded as non-randomised
Present: Has a comparison groupThe record lists a placebo or comparator arm, or more than one study arm
Not stated: Open label (no blinding)Masking is recorded as none (open label)
Not stated: An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
Not stated: Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
Not stated: A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
Present: No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
Present: Sponsor has 19 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (Mirati Therapeutics Inc.)
Present: Sponsor has posted results for at least one studyBased on the sponsor’s studies in this database

The record lists 1 condition.
Lead sponsor type recorded as: industry.
Intervention regulatory context: investigational, within a phased regulatory pathway.

These are facts from the public registry record, not a judgement about the study. Discuss any trial with your own doctor before taking part.

What these facts mean, and what to ask · ruleset v1

Trial stature

Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.

Methodological rigourEXPLORATORY

An exploratory-stage design for a phase 2 study, judged from its ClinicalTrials.gov record.

How this score is built

Randomised allocation0/20
Allocation not stated in the record
Blinding0/20
Open-label
Control arm0/15
No comparator arm stated in the record
Primary-outcome specificity10/10
Named primary outcome with a defined time frame
Endpoint type3/10
Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)
Multi-centre8/8
Multi-centre: 100 sites
Data monitoring committee0/7
No data monitoring committee stated
Prospective registration5/5
Registered before the study start date
Protocol / SAP posted0/5
No protocol or SAP posted to the registry

ScaleMEDIUM

A medium-sized study, international in scope: 170 participants (target), run at 100 sites, across 20 countries.

How this score is built

Enrolment21/40
170 participants (target)
Site count23/25
100 sites
Country count15/15
20 countries
Planned duration7/10
Planned over about 22 months
Sponsor scale4/10
Mirati Therapeutics Inc. has led 19 trials in our corpus

Investigator standingUNKNOWN

We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.

How this score is built

Investigator standing0/100
No investigator recorded in the registry for this trial

These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.

Zusammenfassung

Erkrankungen

Solid Tumors

Eignung

Eignung
Geschlecht	Alle
Alter	18 Years – Kein Höchstalter
Gesunde Freiwillige	Nein

Eignung im Wortlaut des Registers

Inclusion Criteria: * Participant is eligible to receive continued study treatment as per the parent study, and/or investigator assessed clinical benefit. * Individuals with assigned female sex at birth (AFSB) must have documented proof that they are not of childbearing potential. IOCBP participants who are sexually active must agree to follow the instructions for method(s) of contraception and included in the ICF. Exclusion Criteria: * Participant is not eligible for study treatment per the parent study eligibility criteria. * Participants who have completed treatment with the study drugs, progressed on prior study treatment, or discontinued study treatment due to toxicity in the parent study are not eligible to receive study drug in this study. * Participants not receiving clinical benefit from parent study drug as assessed by the investigator. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.

Eignung in einfachen Aussagen

Die Kriterien dieses Eintrags wurden noch nicht in einzelne Aussagen aufgeschlüsselt. Der Registertext oben ist vollständig und ist die maßgebliche Fassung.

Studiendesign

Studiendesign
Studientyp	Interventionell
Phase	Phase 2
Zuteilung	Nicht zutreffend
Interventionsmodell	PARALLEL
Primäres Ziel	TREATMENT
Verblindung	NONE (0)
Teilnahme	170 Teilnehmende gesucht

Sponsor und Mitwirkende

Mirati Therapeutics Inc. Sponsor

Studienarme und Interventionen

Arm A1EXPERIMENTAL
Arm A2EXPERIMENTAL
Arm B1EXPERIMENTAL
Arm B2EXPERIMENTAL
Arm B3EXPERIMENTAL
Arm B4EXPERIMENTAL
Arm C1EXPERIMENTAL
Arm C2EXPERIMENTAL
Arm C3EXPERIMENTAL
Arm C4EXPERIMENTAL

Interventionen

Arzneimittel Adagrasib
Specified dose on specified days
Arzneimittel Cetuximab
Specified dose on specified days
Arzneimittel Docetaxel
Specified dose on specified days
Arzneimittel Fluorouracil
Specified dose on specified days
Arzneimittel Irinotecan
Specified dose on specified days
Arzneimittel Leucovorin
Specified dose on specified days
Arzneimittel Oxaliplatin
Specified dose on specified days
Arzneimittel Pembrolizumab
Specified dose on specified days
Arzneimittel Pemetrexed
Specified dose on specified days

Endpunkte

Primärer Endpunkt
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Zeitrahmen Up to 90 days from last dose or study discontinuation
Primärer Endpunkt
Number of Participants With AEs Leading to Treatment Discontinuation
Zeitrahmen Up to 90 days from last dose or study discontinuation
Primärer Endpunkt
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Zeitrahmen Up to 90 days from last dose or study discontinuation
Primärer Endpunkt
Number of Participants With AEs Leading to Death
Zeitrahmen Up to 90 days from last dose or study discontinuation

Daten

Daten
Startdatum	6. Mai 2026 (tatsächlich)
Primärer Abschluss	16. Februar 2028 (geschätzt)
Abschluss	16. Februar 2028 (geschätzt)
Erstveröffentlichung	17. Februar 2026 (tatsächlich)
Zuletzt aktualisiert	18. August 2026
Ergebnisse veröffentlicht	Im Registereintrag nicht angegeben
Status zuletzt bestätigt	August 2026

Tatsächlich bedeutet, dass das Ereignis eingetreten ist. Geschätzt bedeutet, dass der Sponsor es erwartet. Die beiden bedeuten Unterschiedliches.

Standorte

10 Studienzentren rekrutieren

Australia

Australia
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0093	St Leonards	New South Wales	Rekrutierung noch nicht begonnen

Belgium

Belgium
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0033	Ghent		Rekrutierung noch nicht begonnen

Canada

Canada
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0072	Vancouver	British Columbia	Rekrutierung noch nicht begonnen

China

China
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0037	Beijing	Beijing Municipality	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0038	Changsha	Hunan	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0040	Chengdu	Sichuan	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0044	Hangzhou	Zhejiang	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0039	Jinan	Shandong	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0047	Linyi	Shandong	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0048	Nanchang	Jiangxi	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0046	Nanjing	Jiangsu	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0043	Shanghai	Shanghai Municipality	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0049	Shenyang	Liaoning	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0041	Xi'an		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0045	Xiamen	Fujian	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0042	Zhengzhou	Henan	Rekrutierung noch nicht begonnen

France

France
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0032	Angers	Maine-et-Loire	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0091	Besançon	Doubs	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0090	Bron	Rhône	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0085	Créteil		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0075	Gleizé	Rhône	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0065	La Tronche	Isère	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0059	Marseille		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0086	Nice	Alpes-Maritimes	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0076	Nice	Alpes-Maritimes	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0061	Paris	Île-de-France Region	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0103	Pessac	Aquitaine	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0051	Poitiers	Vienne	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0058	Quimper		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0050	Saint-Herblain	Loire-Atlantique	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0063	Saint-Herblain	Loire-Atlantique	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0078	Saint-Mandé		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0074	Strasbourg	Alsace	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0077	Tours		Rekrutierung noch nicht begonnen

Germany

Germany
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0012	München		Rekrutierung noch nicht begonnen

Greece

Greece
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0081	Athens	Attikí	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0022	Attiki		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0087	Thessaloniki		Rekrutierung noch nicht begonnen

Hungary

Hungary
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0089	Budapest		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0067	Budapest		Rekrutierung noch nicht begonnen

Israel

Israel
Einrichtung	Stadt	Bundesland oder Region	Status
Local Institution - 0119	Haifa		Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0055	Jerusalem	Jerusalem	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0106	Tel Aviv		Rekrutierung noch nicht begonnen

Italy

Italy
Einrichtung	Stadt	Status
Local Institution - 0053	Bologna	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0054	Florence	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0052	Meldola	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0107	Milan	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0021	Milan	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0020	Orbassano	Rekrutierung noch nicht begonnen
Local Institution - 0079	Pesaro	Rekrutierung noch nicht begonnen

50 weitere Studienzentren sind im Registereintrag aufgeführt.

Studiendokumente

In diesem Registereintrag sind keine Dokumente verlinkt.

Änderungen im Zeitverlauf

18. August 2026
Studienzentrum entfernt
1 site removed (100 total)
101100
27. Juli 2026
Studienzentrum hinzugefügt
1 site added (101 total)
100101

https://xmedica.io/trials/ctgov/NCT07415031