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NCT07606066ClinicalTrials.gov

A Study to Identify and Characterize Patients With Type 2 Diabetes Mellitus for Possible Participation in Ongoing or Future Type 2 Diabetes Mellitus Clinical Studies

RekrutiertNimmt laut Registereintrag derzeit Teilnehmende auf.
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Kurz gefasst

The purpose of this study is to identify and characterize patients with known Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for possible participation in ongoing or future T2DM clinical studies, and to characterize trends in key concomitant medication use in this patient…

Beobachtend2.150 Teilnehmende gesucht76 Studienzentren7 Länder

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How this study is set up

The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.

  • Not stated: Registered after enrolment began (about 20 days after the recorded start)First posted 2026-05-26; recorded start 2026-05-06
  • Present: Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
  • Present: The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
  • Not stated: Whether participants are randomly assigned is not stated in the registry recordNo allocation method is recorded
  • Not stated: A comparison group is not stated in the registry recordThe record describes a single study arm
  • Not stated: Whether the study is blinded is not stated in the registry recordNo masking information is recorded
  • Not stated: An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
  • Not stated: Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
  • Not stated: A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
  • Present: No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
  • Present: Sponsor has 1019 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (AstraZeneca)
  • Present: Sponsor has posted results for at least one studyBased on the sponsor’s studies in this database
  • The record lists 1 condition.
  • Lead sponsor type recorded as: industry.

Trial stature

Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.

Methodological rigourEXPLORATORY

An exploratory-stage design for a study of this type, judged from its ClinicalTrials.gov record.

How this score is built
  • Randomised allocation0/20

    Allocation not stated in the record

  • Blinding0/20

    Masking not stated in the record

  • Control arm0/15

    No comparator arm stated in the record

  • Primary-outcome specificity10/10

    Named primary outcome with a defined time frame

  • Endpoint type3/10

    Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)

  • Multi-centre8/8

    Multi-centre: 71 sites

  • Data monitoring committee0/7

    No data monitoring committee stated

  • Prospective registration5/5

    Registered before the study start date

  • Protocol / SAP posted0/5

    No protocol or SAP posted to the registry

ScaleLARGE

A large study, international in scope: 2,150 participants (target), run at 76 sites, across 7 countries.

How this score is built
  • Enrolment33/40

    2,150 participants (target)

  • Site count21/25

    71 sites

  • Country count12/15

    7 countries

  • Planned duration5/10

    Planned over about 11 months

  • Sponsor scale10/10

    AstraZeneca has led 991 trials in our corpus

Investigator standingUNKNOWN

We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.

How this score is built
  • Investigator standing0/100

    No investigator recorded in the registry for this trial

These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.

Zusammenfassung

The purpose of this study is to identify and characterize patients with known Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) for possible participation in ongoing or future T2DM clinical studies, and to characterize trends in key concomitant medication use in this patient population across different geographical regions.

Erkrankungen

  • Type 2 Diabetes

Eignung

Eignung
GeschlechtAlle
Alter18 YearsKein Höchstalter
Gesunde FreiwilligeNein
StichprobenverfahrenNON_PROBABILITY_SAMPLE

Studienpopulation

Adults with Type 2 Diabetes

Eignung im Wortlaut des Registers

Inclusion Criteria: * Participants must be ≥ 18 years of age at the time of signing the ICF. * Patients with a diagnosis of T2DM, test- or documentation-confirmed as per World Health Organization or local diagnostic standards, inadequately managed with: 1. Lifestyle management alone, AND/OR 2. A stable dose of background glucose-lowering medication(s) for T2DM (As specified in the Protocol) for at least 45 days prior to signing the ICF. * Expresses interest in participating in an ongoing or future T2DM clinical study, is motivated and willing to make themselves available for the duration of the study, and is able to follow study procedures as required. * Provision of signed and dated written informed consent (As specified in the Protocol) before any study-specific procedures, sampling, or analysis. Exclusion Criteria: * Current or planned use of GLP-1 RAs prohibited in ongoing or future T2DM studies evaluating the efficacy and safety of investigational GLP-1 RAs (As specified in the Protocol). * Diagnosed with Type 1 diabetes mellitus. * Known pregnancy at the time of visit or having the intention to become pregnant.

Eignung in einfachen Aussagen

Die Kriterien dieses Eintrags wurden noch nicht in einzelne Aussagen aufgeschlüsselt. Der Registertext oben ist vollständig und ist die maßgebliche Fassung.

Studiendesign

Studiendesign
StudientypBeobachtend
PhaseIm Registereintrag nicht angegeben
ZuteilungIm Registereintrag nicht angegeben
InterventionsmodellIm Registereintrag nicht angegeben
Primäres ZielIm Registereintrag nicht angegeben
VerblindungIm Registereintrag nicht angegeben
Teilnahme2.150 Teilnehmende gesucht

Sponsor und Mitwirkende

  • AstraZeneca Sponsor

Studienarme und Interventionen

  • Participants with Type 2 Diabetes

    Participants with Type 2 Diabetes

Interventionen

  • Sonstige Procedure: assessment

    The approximate volume of blood required is 2 mL

Endpunkte

  1. Primärer Endpunkt

    Patient demographics

    Summary statistics

    Zeitrahmen Visit 1 (Single day)

  2. Primärer Endpunkt

    Medical and surgical history

    Summary statistics

    Zeitrahmen Visit 1 (Single day)

  3. Primärer Endpunkt

    Concomitant medication

    Summary statistics

    Zeitrahmen Visit 1 (Single day)

  4. Primärer Endpunkt

    HbA1c levels

    Summary statistics

    Zeitrahmen Visit 1 (Single day)

  5. Sekundärer Endpunkt

    Referral to ongoing or future T2DM study.

    Number of participants with high likelihood of meeting eligibility criteria in ongoing or future T2DM studies, for referral to those studies.

    Zeitrahmen Visit 1 (Single day)

Daten

Daten
Startdatum6. Mai 2026 (tatsächlich)
Primärer Abschluss31. März 2027 (geschätzt)
Abschluss31. März 2027 (geschätzt)
Erstveröffentlichung26. Mai 2026 (tatsächlich)
Zuletzt aktualisiert25. August 2026
Ergebnisse veröffentlichtIm Registereintrag nicht angegeben
Status zuletzt bestätigtMärz 2026

Tatsächlich bedeutet, dass das Ereignis eingetreten ist. Geschätzt bedeutet, dass der Sponsor es erwartet. Die beiden bedeuten Unterschiedliches.

Standorte

19 Studienzentren rekrutieren

Brazil

Brazil
EinrichtungStadtBundesland oder RegionStatus
Research SiteBarretosRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteBrasíliaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteCampinasSão PauloRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteCuritibaParanáRekrutiert
Research SiteFortalezaCearáRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteNatalRio Grande do NorteRekrutierung noch nicht begonnen
Research SitePorto AlegreRio Grande do SulRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteRio de JaneiroRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteSão José dos CamposSão PauloRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteSão PauloSão PauloRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteSão PauloSão PauloRekrutierung noch nicht begonnen

Hungary

Hungary
EinrichtungStadtBundesland oder RegionStatus
Research SiteBudapestRekrutiert
Research SiteBudapestRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteBudapestRekrutiert
Research SiteBudapestHURekrutiert
Research SiteBudapestHURekrutiert
Research SiteDebrecenHURekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteSalgótarjánRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteSzegedHURekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteSzolnokRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteZalaegerszegRekrutiert

India

India
EinrichtungStadtBundesland oder RegionStatus
Research SiteBangaloreKarnatakaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteBelagaviKarnatakaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteBelagaviKarnatakaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteCalicutKeralaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteChennaiTamil NaduRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteCoimbatoreTamil NaduRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteDelhiNew DelhiRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteGunturAndhra PradeshRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteGuwahatiAssamRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteIndoreMadhya PradeshRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteJaipurRajasthanRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteKochiKeralaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteKolkataWest BengalRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteLucknowUttar PradeshRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteMumbaiMaharashtraRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteNagpurMaharashtraRekrutierung noch nicht begonnen
Research SitePuneMaharashtraRekrutierung noch nicht begonnen
Research SitePuneMaharashtraRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteThiruvananthapuramKeralaRekrutierung noch nicht begonnen

Malaysia

Malaysia
EinrichtungStadtBundesland oder RegionStatus
Research SiteBatu CavesSelangorZurückgezogen
Research SiteKuala LumpurWilayah Persekutuan Kuala LumpRekrutierung noch nicht begonnen
Research SitePutrajayaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteSerembanNegeri SembilanRekrutiert
Research SiteSeri ManjungPerakRekrutierung noch nicht begonnen

Poland

Poland
EinrichtungStadtBundesland oder RegionStatus
Research SiteBialystokPodlaskie VoivodeshipRekrutiert
Research SiteCzęstochowaSilesian VoivodeshipRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteKielceŚwiętokrzyskie VoivodeshipRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteKrakowMalopolskaRekrutierung noch nicht begonnen
Research SiteLodzŁódź VoivodeshipRekrutiert

26 weitere Studienzentren sind im Registereintrag aufgeführt.

Studiendokumente

In diesem Registereintrag sind keine Dokumente verlinkt.

Änderungen im Zeitverlauf

  1. 25. August 2026

    Studienzentrum hinzugefügt

    5 sites added (76 total)

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