xMedica

NCT07153471ClinicalTrials.gov

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Obesity or Overweight and Osteoarthritis (OA) of the Knee

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Once Daily in Participants Who Have Obesity or Overweight and Osteoarthritis of the Knee: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Trial

מגייסמקבל משתתפים כעת, לפי רשומת המרשם.
יצירת קשר עם המחקר

בקצרה

The GZPT master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZT1 and J2A-MC-GZT2. Each study will see how well and safely orforglipron works in people with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the…

שלב 3דרושים 800 משתתפים88 אתרים7 מדינות

קטגוריות

שרירים ושלד51%אנדוקריני ומטבולי42%אימונולוגיה וראומטולוגיה7%

רשום במרשם אחד

מחקר יחיד יכול להיות רשום בכמה מרשמים. אנו מציגים אותו פעם אחת ומקשרים לכל רשומה שברשותנו.

מידע הניסוי מוצג כפי שפורסם על ידי המרשם, בשפת המקור שלו.

מתעניינים במחקר הזה?

התחברות או צרו חשבון כדי לרשום את התעניינותכם ולעקוב אחר המחקר הזה.

How this study is set up

The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.

  • Registered before enrolment beganFirst posted 2025-09-04; recorded start 2025-09-15
  • Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
  • The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
  • Participants are randomly assignedAllocation is recorded as randomised
  • Has a comparison groupThe record lists a placebo or comparator arm, or more than one study arm
  • Uses blinding (masking)A masking level is recorded in the record
  • An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
  • Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
  • A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
  • No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
  • Sponsor has 347 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (Eli Lilly and Company)
  • Sponsor has posted results for at least one studyBased on the sponsor’s studies in this database
  • The record lists 1 condition.
  • Lead sponsor type recorded as: industry.
  • Intervention regulatory context: investigational, within a phased regulatory pathway.

These are facts from the public registry record, not a judgement about the study. Discuss any trial with your own doctor before taking part.

What these facts mean, and what to ask · ruleset v1

Trial stature

Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.

Methodological rigourSTRONG

A strong methodological design for a phase 3 study, judged from its ClinicalTrials.gov record.

How this score is built
  • Randomised allocation20/20

    Participants are randomly allocated between arms

  • Blinding7/20

    Single-blind

  • Control arm13/15

    Placebo / sham control arm

  • Primary-outcome specificity10/10

    Named primary outcome with a defined time frame

  • Endpoint type3/10

    Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)

  • Multi-centre8/8

    Multi-centre: 95 sites

  • Data monitoring committee0/7

    No data monitoring committee stated

  • Prospective registration5/5

    Registered before the study start date

  • Protocol / SAP posted0/5

    No protocol or SAP posted to the registry

ScaleLARGE

A large study, international in scope: 800 participants (target), run at 88 sites, across 7 countries.

How this score is built
  • Enrolment29/40

    800 participants (target)

  • Site count22/25

    95 sites

  • Country count12/15

    8 countries

  • Planned duration8/10

    Planned over about 32 months

  • Sponsor scale9/10

    Eli Lilly and Company has led 326 trials in our corpus

Investigator standingUNKNOWN

We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.

How this score is built
  • Investigator standing0/100

    No investigator recorded in the registry for this trial

These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.

תקציר

The GZPT master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZT1 and J2A-MC-GZT2. Each study will see how well and safely orforglipron works in people with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 74 weeks.

מצבים רפואיים

  • Osteoarthritis

זכאות

מיןהכול
גילאים18 Years – ללא מקסימום
מתנדבים בריאיםלא

זכאות כפי שנכתבה במרשם

Inclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m2) or higher at screening * Have tried at least once to lose weight through diet but were unsuccessful * Have osteoarthritis of the knee and at least one of the following conditions: * Be over 50 years old * Have morning knee stiffness that lasts about 30 minutes * Have a crackling or grinding sound or feeling in the knee Exclusion Criteria: * Have gained or lost more than 11 pounds within 90 days prior to screening * Have had a surgery for obesity or plan to have one in the next 18 months * Have an active knee infection * Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes * Have had a recent heart condition or New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure * Have used any glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist medication within 180 days of screening

זכאות במשפטים פשוטים

הקריטריונים של רשומה זו טרם פורקו למשפטים נפרדים. טקסט המרשם שלמעלה שלם והוא הגרסה המחייבת.

תכנון המחקר

סוג המחקרהתערבותי
שלבשלב 3
הקצאהאקראי
מודל ההתערבותPARALLEL
מטרה ראשיתTREATMENT
הסתרהSINGLE (1)
גיוסדרושים 800 משתתפים

נותן חסות ושותפים

  • Eli Lilly and Company נותן חסות

זרועות והתערבויות

  • Orforglipron (GZT1)EXPERIMENTAL

    Participants will receive orforglipron orally

  • Placebo (GZT1)PLACEBO_COMPARATOR

    Participants will receive placebo orally

  • Orforglipron (GZT2)EXPERIMENTAL

    Participants will receive orforglipron orally

  • Placebo (GZT2)PLACEBO_COMPARATOR

    Participants will receive placebo orally

התערבויות

  • תרופה Orforglipron

    Administered orally

  • תרופה Placebo

    Administered orally

מדדי תוצאה

  1. מדד תוצאה ראשוני

    Change from Baseline in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  2. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  3. מדד תוצאה משני

    Percent Change from Baseline in Body Weight

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  4. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in 36-item, Short-Form Health Survey, version 2 (SF-36v2) Acute Form Physical Functioning Domain Score

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  5. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  6. מדד תוצאה משני

    Percent Change from Baseline in High-Sensitivity, C-reactive Protein (hsCRP)

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  7. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in Waist Circumference

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  8. מדד תוצאה משני

    Percent Change from Baseline in Tumor Necrosis Factor (TNF)-Alpha

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  9. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  10. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in WOMAC Total Score

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  11. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores

    With exception of the Physical Functioning Domain Score

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  12. מדד תוצאה משני

    Percentage of Participants Who Achieve Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Function

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  13. מדד תוצאה משני

    Percentage of Participants Who Achieve Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Pain

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  14. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in Average Pain Intensity Numeric Rating Scale (API-NRS) Score

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  15. מדד תוצאה משני

    Change from Baseline in Worst Pain Intensity Numeric Rating Scale (WPI-NRS) Score

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  16. מדד תוצאה משני

    Number of Participants with Allowed Concomitant Pain Medication

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  17. מדד תוצאה משני

    Percent Change from Baseline in Total Cholesterol

    מסגרת זמן Baseline, Week 72

  18. מדד תוצאה משני

    Pharmacokinetics (PK): Steady-State Area Under the Curve (AUC) of Orforglipron

    מסגרת זמן Predose through Week 48

תאריכים

תאריך התחלה15 בספטמבר 2025 (בפועל)
סיום ראשוני1 באפריל 2028 (משוער)
סיום1 במאי 2028 (משוער)
פורסם לראשונה4 בספטמבר 2025 (בפועל)
עודכן לאחרונה8 בספטמבר 2026
התוצאות פורסמולא צוין ברשומת המרשם
המצב אומת לאחרונהספטמבר 2026

בפועל פירושו שהאירוע התרחש. משוער פירושו שנותן החסות צופה אותו. שתי המשמעויות שונות זו מזו.

מיקומים

67 אתרים מגייסים

Canada

מתקןעירמדינה או אזורמצב
Aggarwal and Associates LimitedBramptonמגייס
Diex Recherche Inc. Division JolietteJolietteמגייס
Your Research NetworkNiagara Fallsמגייס
ALPHA Recherche CliniqueQuébecמגייס
G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.Québecמגייס
Alpha Recherche CliniqueQuébecמגייס
Bluewater Clinical Research Group Inc.Sarniaמגייס
Winterberry Research Inc.Stoney Creekמגייס

China

מתקןעירמדינה או אזורמצב
The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technolo -TBaotouמגייס
Xuanwu Hospital Capital Medical UniversityBeijingמגייס
The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical UniversityChongqingמגייס
The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinמגייס
The Second People's Hospital of HefeiHefeiמגייס
Jinan Central HospitalJinanמגייס
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &TechnologyLuoyangמגייס
Nanjing First HospitalNanjingמגייס
Jiangsu Province HospitalNanjingמגייס
Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning HospitalNanjingמגייס
Pingxiang People's HospitalPingxiangמגייס
The First Hospital of QinhuangdaoQinhuangdao Shiמגייס
Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghaiמגייס
The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouמגייס
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalShenzhenמגייס
Taizhou Hospital of Zhejiang ProvinceTaizhouמגייס

Germany

מתקןעירמדינה או אזורמצב
Siteworks GmbH - BochumBochumפעיל, ללא גיוס
Klinische Forschung DresdenDresdenפעיל, ללא גיוס
HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -THamburgפעיל, ללא גיוס
Klinische Forschung HamburgHamburgפעיל, ללא גיוס
Klinische Forschung Hannover-MitteHanoverפעיל, ללא גיוס
Siteworks GmbH - HannoverHanoverפעיל, ללא גיוס
Klinische Forschung KarlsruheKarlsruheפעיל, ללא גיוס
Siteworks - KarlsruheKarlsruheפעיל, ללא גיוס
AmBeNet GmbHLeipzigפעיל, ללא גיוס
CDG Studienambulanz HartardMünchenפעיל, ללא גיוס
Dedicated Research Site FutureMedsOffenbachפעיל, ללא גיוס
Private Practice - Dr. Jochen WalterRendsburgפעיל, ללא גיוס
Universitaetsklinikum WuerzburgWürzburgפעיל, ללא גיוס

Japan

מתקןעירמדינה או אזורמצב
Hamanomachi HospitalFukuokaמגייס
Fukuoka Wajiro HospitalFukuokaמגייס
Shimane University HospitalIzumoמגייס
Kariya Toyota General HospitalKariyaמגייס
Ando OrthopedicKawasakiמגייס
Tokyo Saiseikai Central HospitalMinatokuמגייס
Goto Orthopedic Surgery ClinicMiyazakiמגייס
Kato Orthopedic ClinicMoriokaמגייס
Japan Community Health Care Organization - Saitama Medical CenterSaitamaמגייס
Sapporo Maruyama Orthopedic HospitalSapporoמגייס
Masumoto Orthopedics ClinicSuginami Cityמגייס

Mexico

מתקןעירמדינה או אזורמצב
Investigacion y Biomedicina de ChihuahuaChihuahua Cityמגייס
Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.Ciudad Maderoמגייס

38 אתרים נוספים מצוינים ברשומת המרשם.

מסמכי המחקר

לא צורפו מסמכים ברשומת מרשם זו.

שינויים לאורך זמן

  1. 8 בספטמבר 2026

    אתר הוסר

    8 sites removed (88 total)

    9688

  2. 6 באוגוסט 2026

    אתר נוסף

    1 site added (96 total)

    9596

מרשם: ClinicalTrials.gov · NCT########

https://xmedica.io/trials/ctgov/NCT07153471