דילוג לתוכן הראשי
xMedica

NCT07415031ClinicalTrials.gov

A Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Participated in Adagrasib Studies

Solid Tumor Study for Long Term Treatment of Cancer Patients Who Have Participated in BMS Parent Studies Investigating Adagrasib (BMS-986503)

מגייסמקבל משתתפים כעת, לפי רשומת המרשם.
יצירת קשר עם המחקר

בקצרה

This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)…

שלב 2דרושים 170 משתתפים100 אתרים20 מדינות

קטגוריות

רשום במרשם אחד

מחקר יחיד יכול להיות רשום בכמה מרשמים. אנו מציגים אותו פעם אחת ומקשרים לכל רשומה שברשותנו.

מידע הניסוי מוצג כפי שפורסם על ידי המרשם, בשפת המקור שלו.

מתעניינים במחקר הזה?

התחברות או צרו חשבון כדי לרשום את התעניינותכם ולעקוב אחר המחקר הזה.

How this study is set up

The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.

  • Present: Registered before enrolment beganFirst posted 2026-02-17; recorded start 2026-05-06
  • Present: Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
  • Present: The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
  • Not stated: Participants are not randomly assignedAllocation is recorded as non-randomised
  • Present: Has a comparison groupThe record lists a placebo or comparator arm, or more than one study arm
  • Not stated: Open label (no blinding)Masking is recorded as none (open label)
  • Not stated: An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
  • Not stated: Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
  • Not stated: A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
  • Present: No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
  • Present: Sponsor has 19 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (Mirati Therapeutics Inc.)
  • Present: Sponsor has posted results for at least one studyBased on the sponsor’s studies in this database
  • The record lists 1 condition.
  • Lead sponsor type recorded as: industry.
  • Intervention regulatory context: investigational, within a phased regulatory pathway.

Trial stature

Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.

Methodological rigourEXPLORATORY

An exploratory-stage design for a phase 2 study, judged from its ClinicalTrials.gov record.

How this score is built
  • Randomised allocation0/20

    Allocation not stated in the record

  • Blinding0/20

    Open-label

  • Control arm0/15

    No comparator arm stated in the record

  • Primary-outcome specificity10/10

    Named primary outcome with a defined time frame

  • Endpoint type3/10

    Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)

  • Multi-centre8/8

    Multi-centre: 100 sites

  • Data monitoring committee0/7

    No data monitoring committee stated

  • Prospective registration5/5

    Registered before the study start date

  • Protocol / SAP posted0/5

    No protocol or SAP posted to the registry

ScaleMEDIUM

A medium-sized study, international in scope: 170 participants (target), run at 100 sites, across 20 countries.

How this score is built
  • Enrolment21/40

    170 participants (target)

  • Site count23/25

    100 sites

  • Country count15/15

    20 countries

  • Planned duration7/10

    Planned over about 22 months

  • Sponsor scale4/10

    Mirati Therapeutics Inc. has led 19 trials in our corpus

Investigator standingUNKNOWN

We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.

How this score is built
  • Investigator standing0/100

    No investigator recorded in the registry for this trial

These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.

תקציר

This is an open-label, solid tumor, continuation, rollover trial which enrolls participants from ongoing BMS parent studies that evaluated adagrasib (MRTX849, BMS-986503) either as monotherapy or in combination with other cancer therapies in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), colorectal cancer (CRC) and other advanced solid tumors.

מצבים רפואיים

  • Solid Tumors

זכאות

זכאות
מיןהכול
גילאים18 Yearsללא מקסימום
מתנדבים בריאיםלא

זכאות כפי שנכתבה במרשם

Inclusion Criteria: * Participant is eligible to receive continued study treatment as per the parent study, and/or investigator assessed clinical benefit. * Individuals with assigned female sex at birth (AFSB) must have documented proof that they are not of childbearing potential. IOCBP participants who are sexually active must agree to follow the instructions for method(s) of contraception and included in the ICF. Exclusion Criteria: * Participant is not eligible for study treatment per the parent study eligibility criteria. * Participants who have completed treatment with the study drugs, progressed on prior study treatment, or discontinued study treatment due to toxicity in the parent study are not eligible to receive study drug in this study. * Participants not receiving clinical benefit from parent study drug as assessed by the investigator. Other protocol defined inclusion/exclusion criteria applies.

זכאות במשפטים פשוטים

הקריטריונים של רשומה זו טרם פורקו למשפטים נפרדים. טקסט המרשם שלמעלה שלם והוא הגרסה המחייבת.

תכנון המחקר

תכנון המחקר
סוג המחקרהתערבותי
שלבשלב 2
הקצאהלא רלוונטי
מודל ההתערבותPARALLEL
מטרה ראשיתTREATMENT
הסתרהNONE (0)
גיוסדרושים 170 משתתפים

נותן חסות ושותפים

  • Mirati Therapeutics Inc. נותן חסות

זרועות והתערבויות

  • Arm A1EXPERIMENTAL
  • Arm A2EXPERIMENTAL
  • Arm B1EXPERIMENTAL
  • Arm B2EXPERIMENTAL
  • Arm B3EXPERIMENTAL
  • Arm B4EXPERIMENTAL
  • Arm C1EXPERIMENTAL
  • Arm C2EXPERIMENTAL
  • Arm C3EXPERIMENTAL
  • Arm C4EXPERIMENTAL

התערבויות

  • תרופה Adagrasib

    Specified dose on specified days

  • תרופה Cetuximab

    Specified dose on specified days

  • תרופה Docetaxel

    Specified dose on specified days

  • תרופה Fluorouracil

    Specified dose on specified days

  • תרופה Irinotecan

    Specified dose on specified days

  • תרופה Leucovorin

    Specified dose on specified days

  • תרופה Oxaliplatin

    Specified dose on specified days

  • תרופה Pembrolizumab

    Specified dose on specified days

  • תרופה Pemetrexed

    Specified dose on specified days

מדדי תוצאה

  1. מדד תוצאה ראשוני

    Number of Participants With Adverse Events (AEs)

    מסגרת זמן Up to 90 days from last dose or study discontinuation

  2. מדד תוצאה ראשוני

    Number of Participants With AEs Leading to Treatment Discontinuation

    מסגרת זמן Up to 90 days from last dose or study discontinuation

  3. מדד תוצאה ראשוני

    Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)

    מסגרת זמן Up to 90 days from last dose or study discontinuation

  4. מדד תוצאה ראשוני

    Number of Participants With AEs Leading to Death

    מסגרת זמן Up to 90 days from last dose or study discontinuation

תאריכים

תאריכים
תאריך התחלה6 במאי 2026 (בפועל)
סיום ראשוני16 בפברואר 2028 (משוער)
סיום16 בפברואר 2028 (משוער)
פורסם לראשונה17 בפברואר 2026 (בפועל)
עודכן לאחרונה18 באוגוסט 2026
התוצאות פורסמולא צוין ברשומת המרשם
המצב אומת לאחרונהאוגוסט 2026

בפועל פירושו שהאירוע התרחש. משוער פירושו שנותן החסות צופה אותו. שתי המשמעויות שונות זו מזו.

מיקומים

10 אתרים מגייסים

Australia

Australia
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0093St LeonardsNew South Walesטרם מגייס

Belgium

Belgium
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0033Ghentטרם מגייס

Canada

Canada
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0072VancouverBritish Columbiaטרם מגייס

China

China
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0037BeijingBeijing Municipalityטרם מגייס
Local Institution - 0038ChangshaHunanטרם מגייס
Local Institution - 0040ChengduSichuanטרם מגייס
Local Institution - 0044HangzhouZhejiangטרם מגייס
Local Institution - 0039JinanShandongטרם מגייס
Local Institution - 0047LinyiShandongטרם מגייס
Local Institution - 0048NanchangJiangxiטרם מגייס
Local Institution - 0046NanjingJiangsuטרם מגייס
Local Institution - 0043ShanghaiShanghai Municipalityטרם מגייס
Local Institution - 0049ShenyangLiaoningטרם מגייס
Local Institution - 0041Xi'anטרם מגייס
Local Institution - 0045XiamenFujianטרם מגייס
Local Institution - 0042ZhengzhouHenanטרם מגייס

France

France
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0032AngersMaine-et-Loireטרם מגייס
Local Institution - 0091BesançonDoubsטרם מגייס
Local Institution - 0090BronRhôneטרם מגייס
Local Institution - 0085Créteilטרם מגייס
Local Institution - 0075GleizéRhôneטרם מגייס
Local Institution - 0065La TroncheIsèreטרם מגייס
Local Institution - 0059Marseilleטרם מגייס
Local Institution - 0086NiceAlpes-Maritimesטרם מגייס
Local Institution - 0076NiceAlpes-Maritimesטרם מגייס
Local Institution - 0061ParisÎle-de-France Regionטרם מגייס
Local Institution - 0103PessacAquitaineטרם מגייס
Local Institution - 0051PoitiersVienneטרם מגייס
Local Institution - 0058Quimperטרם מגייס
Local Institution - 0050Saint-HerblainLoire-Atlantiqueטרם מגייס
Local Institution - 0063Saint-HerblainLoire-Atlantiqueטרם מגייס
Local Institution - 0078Saint-Mandéטרם מגייס
Local Institution - 0074StrasbourgAlsaceטרם מגייס
Local Institution - 0077Toursטרם מגייס

Germany

Germany
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0012Münchenטרם מגייס

Greece

Greece
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0081AthensAttikíטרם מגייס
Local Institution - 0022Attikiטרם מגייס
Local Institution - 0087Thessalonikiטרם מגייס

Hungary

Hungary
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0089Budapestטרם מגייס
Local Institution - 0067Budapestטרם מגייס

Israel

Israel
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0119Haifaטרם מגייס
Local Institution - 0055JerusalemJerusalemטרם מגייס
Local Institution - 0106Tel Avivטרם מגייס

Italy

Italy
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Local Institution - 0053Bolognaטרם מגייס
Local Institution - 0054Florenceטרם מגייס
Local Institution - 0052Meldolaטרם מגייס
Local Institution - 0107Milanטרם מגייס
Local Institution - 0021Milanטרם מגייס
Local Institution - 0020Orbassanoטרם מגייס
Local Institution - 0079Pesaroטרם מגייס

50 אתרים נוספים מצוינים ברשומת המרשם.

מסמכי המחקר

לא צורפו מסמכים ברשומת מרשם זו.

שינויים לאורך זמן

  1. 18 באוגוסט 2026

    אתר הוסר

    1 site removed (100 total)

    101100

  2. 27 ביולי 2026

    אתר נוסף

    1 site added (101 total)

    100101