NCT07090161ClinicalTrials.gov
Evaluation of Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants With Uncontrolled Hypertension
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants With Uncontrolled Hypertension
בקצרה
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants with Uncontrolled Hypertension
שלב 2דרושים 240 משתתפים28 אתריםמדינה אחת
קטגוריות
רשום במרשם אחד
- ClinicalTrials.govNCT07090161פתיחת רשומה זו ב־ClinicalTrials.govסונכרן לפני חודשיים
מחקר יחיד יכול להיות רשום בכמה מרשמים. אנו מציגים אותו פעם אחת ומקשרים לכל רשומה שברשותנו.
מידע הניסוי מוצג כפי שפורסם על ידי המרשם, בשפת המקור שלו.
מתעניינים במחקר הזה?
התחברות או צרו חשבון כדי לרשום את התעניינותכם ולעקוב אחר המחקר הזה.
How this study is set up
The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.
- Present: Registered before enrolment beganFirst posted 2025-07-29; recorded start 2025-09-15
- Present: Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
- Present: The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
- Present: Participants are randomly assignedAllocation is recorded as randomised
- Present: Has a comparison groupThe record lists a placebo or comparator arm, or more than one study arm
- Present: Uses blinding (masking)A masking level is recorded in the record
- Not stated: An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
- Not stated: Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
- Not stated: A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
- Present: No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
- Present: Sponsor has 28 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (Vanda Pharmaceuticals)
- Not stated: No posted results from this sponsor are in this database yetBased on the sponsor’s studies in this database
- The record lists 2 conditions.
- Lead sponsor type recorded as: industry.
- Intervention regulatory context: investigational, within a phased regulatory pathway.
Trial stature
Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.
A definitive-grade design for a phase 2 study, judged from its ClinicalTrials.gov record.
How this score is built
- Randomised allocation20/20
Participants are randomly allocated between arms
- Blinding20/20
Quadruple-blind
- Control arm13/15
Placebo / sham control arm
- Primary-outcome specificity10/10
Named primary outcome with a defined time frame
- Endpoint type3/10
Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)
- Multi-centre8/8
Multi-centre: 28 sites
- Data monitoring committee7/7
A data monitoring committee is in place
- Prospective registration5/5
Registered before the study start date
- Protocol / SAP posted0/5
No protocol or SAP posted to the registry
A medium-sized study: 240 participants (target), run at 28 sites.
How this score is built
- Enrolment23/40
240 participants (target)
- Site count17/25
28 sites
- Country count0/15
Single country
- Planned duration5/10
Planned over about 14 months
- Sponsor scale5/10
Vanda Pharmaceuticals has led 29 trials in our corpus
We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.
How this score is built
- Investigator standing0/100
No investigator recorded in the registry for this trial
These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.
תקציר
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants with Uncontrolled Hypertension
מצבים רפואיים
- Hypertension
- Uncontrolled Hypertension
זכאות
| מין | הכול |
|---|---|
| גילאים | 18 Years – 65 Years |
| מתנדבים בריאים | לא |
זכאות כפי שנכתבה במרשם
זכאות במשפטים פשוטים
הקריטריונים של רשומה זו טרם פורקו למשפטים נפרדים. טקסט המרשם שלמעלה שלם והוא הגרסה המחייבת.
תכנון המחקר
| סוג המחקר | התערבותי |
|---|---|
| שלב | שלב 2 |
| הקצאה | אקראי |
| מודל ההתערבות | PARALLEL |
| מטרה ראשית | TREATMENT |
| הסתרה | QUADRUPLE (4) |
| גיוס | דרושים 240 משתתפים |
נותן חסות ושותפים
- Vanda Pharmaceuticals נותן חסות
זרועות והתערבויות
- Experimental/IloperidoneEXPERIMENTAL
- Placebo ComparatorPLACEBO_COMPARATOR
התערבויות
- תרופה Placebo
placebo comparator
- תרופה iloperidone
iloperidone
מדדי תוצאה
מדד תוצאה ראשוני
Change from baseline to treatment week 4 in SiSBP
מסגרת זמן screening to treatment week 4
תאריכים
| תאריך התחלה | 15 בספטמבר 2025 (בפועל) |
|---|---|
| סיום ראשוני | 1 באוקטובר 2026 (משוער) |
| סיום | 1 בנובמבר 2026 (משוער) |
| פורסם לראשונה | 29 ביולי 2025 (בפועל) |
| עודכן לאחרונה | 27 בפברואר 2026 |
| התוצאות פורסמו | לא צוין ברשומת המרשם |
| המצב אומת לאחרונה | ינואר 2026 |
בפועל פירושו שהאירוע התרחש. משוער פירושו שנותן החסות צופה אותו. שתי המשמעויות שונות זו מזו.
מיקומים
18 אתרים מגייסים
United States
| מתקן | עיר | מדינה או אזור | מצב |
|---|---|---|---|
| Vanda Investigative Site | Burke | Virginia | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Carrollton | Texas | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Charleston | South Carolina | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Chula Vista | California | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Cincinnati | Ohio | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Columbus | Georgia | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Doral | Florida | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Dublin | California | מגייס |
| Vanda Investigative Site | El Dorado | Kansas | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Fort Myers | Florida | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Hazelwood | Missouri | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Kinston | North Carolina | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Las Vegas | Nevada | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Lexington | Kentucky | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Mount Kisco | New York | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Norfolk | Virginia | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Norman | Oklahoma | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Oak Brook | Illinois | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Oklahoma City | Oklahoma | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Phoenix | Arizona | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Rochester | New York | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Salt Lake City | Utah | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Tempe | Arizona | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Tinley Park | Illinois | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Tucson | Arizona | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Valencia | California | טרם מגייס |
| Vanda Investigative Site | Walnut Creek | California | מגייס |
| Vanda Investigative Site | Wichita | Kansas | מגייס |
מסמכי המחקר
לא צורפו מסמכים ברשומת מרשם זו.
שינויים לאורך זמן
לא נרשמו שינויים מאז שקלטנו רשומה זו לראשונה.
שינוי נרשם בכל פעם שנותן החסות מעדכן את רשומת המרשם. מצב, תאריכים, גיוס ואתרים מופיעים כאן ככל שהם משתנים.