דילוג לתוכן הראשי
xMedica

NCT07090161ClinicalTrials.gov

Evaluation of Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants With Uncontrolled Hypertension

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants With Uncontrolled Hypertension

מגייסמקבל משתתפים כעת, לפי רשומת המרשם.
יצירת קשר עם המחקר

בקצרה

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants with Uncontrolled Hypertension

שלב 2דרושים 240 משתתפים28 אתריםמדינה אחת

קטגוריות

רשום במרשם אחד

מחקר יחיד יכול להיות רשום בכמה מרשמים. אנו מציגים אותו פעם אחת ומקשרים לכל רשומה שברשותנו.

מידע הניסוי מוצג כפי שפורסם על ידי המרשם, בשפת המקור שלו.

מתעניינים במחקר הזה?

התחברות או צרו חשבון כדי לרשום את התעניינותכם ולעקוב אחר המחקר הזה.

How this study is set up

The points below are drawn from the public registry record for this study. Each one cites the field or sentence it came from. A dash (—) means the record does not state something — not that it is missing or wrong. Many well-run studies, especially small ones, leave some of these blank.

  • Present: Registered before enrolment beganFirst posted 2025-07-29; recorded start 2025-09-15
  • Present: Has a defined primary outcomeA primary outcome measure is listed in the record
  • Present: The primary outcome states a time frameThe primary outcome measure records a time frame
  • Present: Participants are randomly assignedAllocation is recorded as randomised
  • Present: Has a comparison groupThe record lists a placebo or comparator arm, or more than one study arm
  • Present: Uses blinding (masking)A masking level is recorded in the record
  • Not stated: An ethics committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no ethics-committee field
  • Not stated: Regulatory oversight (such as an IND or IDE) is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no regulatory-authorisation field
  • Not stated: A data monitoring committee is not stated in the registry recordThis registry's ingested record has no data-monitoring-committee fieldA data monitoring committee is not required for many smaller studies, and its absence here is not unusual.
  • Present: No cost to participants is mentioned in the recordChecked the summary, description and eligibility text; no cost-to-participant phrase found
  • Present: Sponsor has 28 other studies in this databaseCounted from the lead sponsor named in the record (Vanda Pharmaceuticals)
  • Not stated: No posted results from this sponsor are in this database yetBased on the sponsor’s studies in this database
  • The record lists 2 conditions.
  • Lead sponsor type recorded as: industry.
  • Intervention regulatory context: investigational, within a phased regulatory pathway.

Trial stature

Three independent measures of this study, described from its registry record — not a recommendation about it. A rigorous study by investigators nobody has heard of is better evidence than a weak study led by a famous one. How these are scored.

Methodological rigourDEFINITIVE

A definitive-grade design for a phase 2 study, judged from its ClinicalTrials.gov record.

How this score is built
  • Randomised allocation20/20

    Participants are randomly allocated between arms

  • Blinding20/20

    Quadruple-blind

  • Control arm13/15

    Placebo / sham control arm

  • Primary-outcome specificity10/10

    Named primary outcome with a defined time frame

  • Endpoint type3/10

    Surrogate or intermediate endpoint (conservative default)

  • Multi-centre8/8

    Multi-centre: 28 sites

  • Data monitoring committee7/7

    A data monitoring committee is in place

  • Prospective registration5/5

    Registered before the study start date

  • Protocol / SAP posted0/5

    No protocol or SAP posted to the registry

ScaleMEDIUM

A medium-sized study: 240 participants (target), run at 28 sites.

How this score is built
  • Enrolment23/40

    240 participants (target)

  • Site count17/25

    28 sites

  • Country count0/15

    Single country

  • Planned duration5/10

    Planned over about 14 months

  • Sponsor scale5/10

    Vanda Pharmaceuticals has led 29 trials in our corpus

Investigator standingUNKNOWN

We have no verifiable track record for the investigator named on this trial. That is common for early-career investigators and for records held outside ClinicalTrials.gov — it is not a negative signal.

How this score is built
  • Investigator standing0/100

    No investigator recorded in the registry for this trial

These describe the registry record only, and today we hold ClinicalTrials.gov data. Absent fields lower a score, and absence often reflects registration practice rather than study quality. A high-stature trial is not necessarily safer or a better choice for you — enrolling in a large definitive trial can mean a higher chance of receiving placebo, while a small early-phase study may be the only route to a new therapy.

תקציר

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants with Uncontrolled Hypertension

מצבים רפואיים

  • Hypertension
  • Uncontrolled Hypertension

זכאות

זכאות
מיןהכול
גילאים18 Years65 Years
מתנדבים בריאיםלא

זכאות כפי שנכתבה במרשם

Inclusion Criteria: * SiSBP \>/= 130 mmHg despite \>8 weeks treatment w/ 1 or more antihypertensive therapies Exclusion Criteria: * Confirmed Grade 3/severe hypertension (SiSBP \>/= 180 mmHg, SiDBP \>/= 120 mmHg), unstable cardiac disease, renal insufficiency

זכאות במשפטים פשוטים

הקריטריונים של רשומה זו טרם פורקו למשפטים נפרדים. טקסט המרשם שלמעלה שלם והוא הגרסה המחייבת.

תכנון המחקר

תכנון המחקר
סוג המחקרהתערבותי
שלבשלב 2
הקצאהאקראי
מודל ההתערבותPARALLEL
מטרה ראשיתTREATMENT
הסתרהQUADRUPLE (4)
גיוסדרושים 240 משתתפים

נותן חסות ושותפים

  • Vanda Pharmaceuticals נותן חסות

זרועות והתערבויות

  • Experimental/IloperidoneEXPERIMENTAL
  • Placebo ComparatorPLACEBO_COMPARATOR

התערבויות

  • תרופה Placebo

    placebo comparator

  • תרופה iloperidone

    iloperidone

מדדי תוצאה

  1. מדד תוצאה ראשוני

    Change from baseline to treatment week 4 in SiSBP

    מסגרת זמן screening to treatment week 4

תאריכים

תאריכים
תאריך התחלה15 בספטמבר 2025 (בפועל)
סיום ראשוני1 באוקטובר 2026 (משוער)
סיום1 בנובמבר 2026 (משוער)
פורסם לראשונה29 ביולי 2025 (בפועל)
עודכן לאחרונה27 בפברואר 2026
התוצאות פורסמולא צוין ברשומת המרשם
המצב אומת לאחרונהינואר 2026

בפועל פירושו שהאירוע התרחש. משוער פירושו שנותן החסות צופה אותו. שתי המשמעויות שונות זו מזו.

מיקומים

18 אתרים מגייסים

United States

United States
מתקןעירמדינה או אזורמצב
Vanda Investigative SiteBurkeVirginiaמגייס
Vanda Investigative SiteCarrolltonTexasטרם מגייס
Vanda Investigative SiteCharlestonSouth Carolinaמגייס
Vanda Investigative SiteChula VistaCaliforniaמגייס
Vanda Investigative SiteCincinnatiOhioמגייס
Vanda Investigative SiteColumbusGeorgiaמגייס
Vanda Investigative SiteDoralFloridaטרם מגייס
Vanda Investigative SiteDublinCaliforniaמגייס
Vanda Investigative SiteEl DoradoKansasמגייס
Vanda Investigative SiteFort MyersFloridaמגייס
Vanda Investigative SiteHazelwoodMissouriמגייס
Vanda Investigative SiteKinstonNorth Carolinaמגייס
Vanda Investigative SiteLas VegasNevadaטרם מגייס
Vanda Investigative SiteLexingtonKentuckyמגייס
Vanda Investigative SiteMount KiscoNew Yorkטרם מגייס
Vanda Investigative SiteNorfolkVirginiaמגייס
Vanda Investigative SiteNormanOklahomaמגייס
Vanda Investigative SiteOak BrookIllinoisמגייס
Vanda Investigative SiteOklahoma CityOklahomaטרם מגייס
Vanda Investigative SitePhoenixArizonaטרם מגייס
Vanda Investigative SiteRochesterNew Yorkטרם מגייס
Vanda Investigative SiteSalt Lake CityUtahטרם מגייס
Vanda Investigative SiteTempeArizonaמגייס
Vanda Investigative SiteTinley ParkIllinoisמגייס
Vanda Investigative SiteTucsonArizonaטרם מגייס
Vanda Investigative SiteValenciaCaliforniaטרם מגייס
Vanda Investigative SiteWalnut CreekCaliforniaמגייס
Vanda Investigative SiteWichitaKansasמגייס

מסמכי המחקר

לא צורפו מסמכים ברשומת מרשם זו.

שינויים לאורך זמן

לא נרשמו שינויים מאז שקלטנו רשומה זו לראשונה.

שינוי נרשם בכל פעם שנותן החסות מעדכן את רשומת המרשם. מצב, תאריכים, גיוס ואתרים מופיעים כאן ככל שהם משתנים.